La Evaluación del desempeño analítico de las transaminasas y fosfatasa alcalina, en equipo automatizado frente a un equipo semiautomatizado

Autores/as

  • Isabel Paola Dávila Colque Universidad Privada del Valle

DOI:

https://doi.org/10.52428/20756208.v20i48.1228

Palabras clave:

Control analítico de calidad, equipo de laboratorio, estudio de evaluación, gestión de la calidad total, protocolo de ensayo clínico

Resumen

Introducción: En el laboratorio clínico, es importante evaluar un método, antes de ser utilizado, más aún cuando se implementa un equipo o cuando se desea comparar entre otros que realizan la misma medición, esta evaluación permite diseñar e implementar un adecuado control de calidad interno (CCI), además de comparar el desempeño y la estabilidad del sistema de medición, para garantizar la confiabilidad de los resultados. El objetivo del presente trabajo es evaluar el desempeño analítico de las transaminasas y fosfatasa alcalina en un equipo automatizado, frente a un equipo semi automatizado. Material y métodos: Estudio observacional, prospectivo, longitudinal de nivel aplicativo, donde se utilizó el protocolo EP15-A2, para verificar la precisión y exactitud, usando material de control comercial, posteriormente se calculó la métrica sigma durante seis meses, para evaluar el desempeño del método. Resultados: Al realizar la verificación de precisión y exactitud en las transaminasas y fosfatasa alcalina, los valores fueron aceptados de acuerdo con el protocolo EP15A2. La métrica sigma obtenida fue mayor a 4, lo que indica buen desempeño en ambos equipos. Discusión: Se concluye que ambos equipos cumplieron con la verificación de precisión y exactitud siendo esta aceptada. De acuerdo con la métrica sigma se concluye que el equipo automatizado tiene un mejor desempeño frente al equipo semiautomatizado.

Descargas

Los datos de descargas todavía no están disponibles.

Citas

Torres-Gamarra G. Evaluación del desempeño analítico de parámetros de verificación de química seca a una gran altitud. Rev Cient Cienc Méd [Internet]. 2022 [consultado el 24 de junio de 2024];25(2):150-156. Disponible en: http://www.scielo.org.bo/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S1817-74332022000200150&lng=es.

https://doi.org/10.51581/rccm.v25i2.513

Delgado G. Validación y verificación de métodos de ensayos. Un dilema en los laboratorios de ensayos y en las auditorías de la acreditación. Univ (León) [Internet]. 2009 nov 4 [consultado el 7 de mayo de 2024];3(2):14-21. Disponible en: https://www.camjol.info/index.php/UNIVERSITAS/article/view/1661/1464

https://doi.org/10.5377/universitas.v3i2.1661

Guglielmone R, de Elías R, Kiener O, Collino C, Barzón S. Verificación de métodos en un laboratorio acreditado y planificación del control de calidad interno. Acta Bioquím Clín Latinoam [Internet]. 2011 [Consultado el 9 de abril de 2023];45(2):335-47. Disponible en: https://www.academia.edu/5439628/Verificación_de_métodos_en_un_laboratorio_acreditado_y_planificación_del_control_de_calidad_interno?sm=b

González J, Esteve S, Ortuño M. Evaluación de los indicadores de la calidad analítica en un laboratorio clínico. Rev Del Lab Clín [Internet]. 2017 oct [consultado el 1 de marzo de 2024];10(4):180-8. Disponible en: https://doi.org/10.1016/j.labcli.2017.07.002

https://doi.org/10.1016/j.labcli.2017.07.002

Dávila-Muñoz BD, Parrales-Pincay IG. Indicadores de calidad para evaluar los errores en las fases del laboratorio clínico. MQRInvestigar [Internet]. 2023 feb 21 [consultado el 3 de mayo de 2024];7(1):2146-62. Disponible en: https://doi.org/10.56048/MQR20225.7.1.2023.2146-2162

https://doi.org/10.56048/MQR20225.7.1.2023.2146-2162

Camaró-Sala ML, Martínez-García R, Olmos-Martínez P, Catalá-Cuenca V, Ocete-Mochón MD, Gimeno-Cardona C. Validación y verificación analítica de los métodos microbiológicos. Enferm Infecc Microbiol Clin [Internet]. 2015 Ago [consultado el 2 de abril de 2023];33(7):e31-e36. Disponible en: https://doi.org/10.1016/j.eimc.2013.11.010

https://doi.org/10.1016/j.eimc.2013.11.010

Grupo Lebbyac. [Internet]. Buenos Aires Argentina: lebbyac; © 2013 [consultado el 23 de enero de 2024]. Disponible en: http://lebbyac.com/manual2/Procedimientos_generales/validacion.html

Zamora A. Verificación de la imprecisión empleando dos protocolos. Rev Mex Patol Clin [Internet]. 2011 oct [consultado el 9 de abril de 2023];58(4):180-185. Disponible en: https://www.medigraphic.com/pdfs/patol/pt-2011/pt114b.pdf

Gómez Lagos R, Moscoso Espinoza H, Retamales Castelletto E, Valenzuela Barros C. Guía técnica para control de calidad de mediciones cuantitativas en el laboratorio clínico [Internet]. Santiago: Instituto de Salud pública de Chile; 2015 [consultado el 19 de marzo de 2024]. Disponible en: https://www.ispch.cl/sites/default/files/Guia_Tecnica_Control_Calidad_Mediciones_Cuantitativas.pdf

Carchio SM, Cappella AC, Goedelmann C, Pandolfo M, Bustos Dl. Aplicación de Seis Sigma en el Laboratorio Clínico. Acta Bioquím. Clín. Latinoam. [Internet]. 2019 Dic [consultado el 19 de junio de 2024]; 53(4):525-537. Disponible en: https://www.redalyc.org/journal/535/53562809014/html/

León PF. Uso del modelo Seis Sigma en la evaluación del control de calidad interno de Hematología. Rev Esp Cienc Salud. [Internet]. 2015 [Consultado el 19 de julio de 2024]; 18(2):5-8. Disponible en: https://www.medigraphic.com/pdfs/vertientes/vre-2015/vre152b.pdf

Adamczuk Y, Tramanzoli M, Urquizo S, Andréu M, Yamauchi L, Grosman M. Utilidad de la herramienta six sigma en la evaluación del desempeño de los métodos de laboratorio clínico. [Internet]. Buenos Aires - Argentina: © Copyright 2021 - Laboratorio de Análisis Clínicos Dr. Mauricio Grossman; c2001-2009 [consultado el 21 de marzo de 2024]. Disponible en: https://www.lbm-mg.com/lbm-docs/docsweb/El%20Rol%20de%20Six%20Sigma%20en%20el%20Laboratorio.pdf

Ricos C, Perich C, Álvarez V, Biosca C, Doménech V, Jiménez C. Aplicación del modelo Seis-Sigma en la mejora de la calidad analítica del laboratorio clínico. Rev Lab Clin. [Internet]. 2009 [consultado el 1 de abril de 2024];2(1):2-7. Disponible en: https://www.academia.edu/24087084/Aplicación_del_modelo_Seis_Sigma_en_la_mejora_de_la_calidad_analítica_del_laboratorio_clínico

https://doi.org/10.1016/j.labcli.2008.10.003

Biomars [Internet]. Lima-Perú: Copyright © 2024 Biomars.pe; c2024 [consultado el 20 de marzo de 2024]. Disponible en: https://biomars.pe/producto/analizador-de-bioquimica-semi-automatizado-biobase-silver/

Canalias Reverter F, Camprubí Giménez S, Gella Concustell A, Benítez Porras F, Tortosa Morist S, Taberner Machín L. Estudio de las características metrológicas del analizador A25. Quim Clin [Internet]. 2006 [consultado el 1 de abril de 2024];25(5):403-9. Disponible en: https://www.seqc.es/download/revista/114/357/234617737/1024/cms/QC_2006_403_409.pd/

Chávez-Almazán LA, López-Silva S, Barlandas-Rendón E, et al. Evaluación del desempeño analítico del equipo hematológico Medonic CA 530 Thor. Bioquímia [Internet]. 2009 abr-jun [consultado el 1 de abril de 2024]; 34(2):69-76. Disponible en: https://www.redalyc.org/pdf/576/57612011003.pdf

Céspedes Quevedo M. C, López Mediacejas M. E, Cuesta Alexis L, Cobas Ramos Z, Pérez Taquechel Y. Impacto de la automatización de los ensayos analíticos en los servicios oncológicos del Laboratorio Clínico. MEDISAN [Internet]. 2012 [consultado el 1 de abril de 2024];16(7):985-992. Disponible en: https://www.redalyc.org/articulo.oa?id=368445221008

Ocaña M, López M, Castro V, Hernández M. Importancia de la validación y verificación de los métodos analíticos para determinación de TGO, TGP, proteínas totales y albúmina por método espectrofotométrico semiautomatizado en un laboratorio de investigación farmacológica preclínica. [Internet]. Veracruz: Universidad Veracruzana. Xalapa: 2012 [consultado el 23 de enero de 2024]. Disponible en: https://www.academia.edu/15040860/Importancia_de_la_validación_de_los_métodos_analíti%209cos_para_determinación_de_TGO

Entidad Mexicana de Acreditación (EMA). Guía para la validación y la verificación de los procedimientos de examen cuantitativos empleados por el laboratorio clínico México, abril de 2008 [Internet]. Mexico: © EMA; 2008 [consultado el 29 de abril de 2024]. Disponible en: https://www.academia.edu/31377373/Guía_para_la_validación_y_la_verificación_de_los_procedimientos_de_examen_cuantitativos_empleados_por_el_laboratorio_clínico_México_Abril_de_2008?rhid=28244998052&swp=rr-rw-wc-111129004

STUDOCU [Internet]. Amsterdam: Copyright © 2024 StudeerSnel B.V; c2022 [consultado el 7 de mayo de 2024]. Disponible en: https://www.studocu.com/bo/document/universidad-mayor-de-san-simon/bioquimica/inacal-directriz-verificacion-de-metodos-cuantitativos-1/91577875

Torres Gamarra G. El ABC de la calidad en el laboratorio clínico. Lima - Perú: Editorial Caja Negra; 2021.

García C. Verificación de la precisión y veracidad en pruebas de coagulación: tiempo de protrombina, tiempo parcial de tromboplastina activado y fibrinógeno, analizador BCS - XP Siemens. Lima - Perú 2015 [Tesis de pregrado]. Lima: Universidad Nacional Mayor de San Marcos, Facultad de Medicina, Escuela Profesional de Tecnología Médica; 2017 [consultado el 3 de mayo de 2023]. Disponible en: https://cybertesis.unmsm.edu.pe/item/5a490ac7-5c2e-414b-82fc-5e6cda0bbec5

EDUPROSAD. Mejora la calidad de tus resultados de análisis clínicos con la guía Ep15-A3 de la CLSI [Internet]. México: Roger Iván © Eduprosad; 2023 [consultado el 20 de marzo de 2024]. Disponible en: https://eduprosad.com/guia-ep15-a3/

Instituto de normas clínicas y de laboratorio. User verification of performance for precision and trueness [Internet]. Wayne: CLSI document; 2006 [consultado el 21 de marzo de 2024]. 25(17). Disponible en: https://webstore.ansi.org/preview-pages/clsi/preview_ep15-a2.pdf

Villagomez JP. Verificación del desempeño analítico de la precisión y veracidad de varios analitos de química clínica en el Laboratorio Clínico e Histopatológico Sucre de la ciudad de Riobamba. [Tesis de grado]. Escuela Superior Politécnica de Chimborazo. Riobamba; 2015 [consultado el 7 de mayo de 2024]. Disponible en: http://dspace.espoch.edu.ec/handle/123456789/4626

Pineda D, Cabezas A, Carretero J, Olivan R, Timón J, et al. Importancia de la selección de una especificación de calidad adecuada en la aplicación del modelo Seis-Sigma en el laboratorio clínico. Revista del laboratorio clínico [Internet]. 2012 Oct - dic [consultado el 9 de abril de 2023]; 5(4):170-176. Disponible en: https://doi.org/10.1016/j.labcli.2012.04.003

https://doi.org/10.1016/j.labcli.2012.04.003

Cumplido-Uribe C, Hernández-Hernández J, Andujo-González S, Guzmán-Ramírez H. Implementación de sigma métrico como parte esencial del control de calidad interno en hematología. Rev Latinoam Patol Clin Med Lab [Internet]. 2015 [consultado el 1 de abril de 2024]; 62 (3):140-5. Disponible en: https://www.medigraphic.com/pdfs/patol/pt-2015/pt153a.pdf

Porras A, Rojas V, Zarate P. Implementación de la metodología "Seis Sigma" en el área de Química del Hospital Central del sur de Petróleos Mexicanos. PEMEX. Bioanalisis [Internet]. [consultado el 17 de noviembre de 2024];38. Disponible en: https://revistabioanalisis.com/images/flippingbook/Rev38%20n/nota9.pdf

Galindo-Méndez M, Sánchez A. Aplicación de metas analíticas y modelo Seis Sigma en la evaluación del control de calidad de Química Clínica. Rev Lab Clin. [Internet]. 2018 [consultado el 17 de noviembre de 2024];11(1):20-27. Disponible en: https://doi.org/10.1016/j.labcli.2017.06.008

https://doi.org/10.1016/j.labcli.2017.06.008

González E, Castro G. Comparación de dos sistemas de medición de glucosa en sangre en pacientes adultos internados en una unidad de cuidados intensivos. Acta Bioquímica Clínica Latinoamericana. [Internet]. 2021 [consultado el 17 de noviembre de 2024]; 55(4):421-428. Disponible en: https://www.redalyc.org/journal/535/53571074002/html/

Hernández-Huerta F, Ruíz-Bedolla E, Cruz-López A, et al. Desempeño analítico de dos plataformas automatizadas para química clínica en un Instituto de Salud Pediátrica. Rev Mex Patol Clin Med Lab. [Internet]. 2017 [consultado el 17 de noviembre de 2024]; 64(1):14-26. Disponible en: https://www.medigraphic.com/pdfs/patol/pt-2017/pt171c.pdf

Descargas

Publicado

2025-06-27

Cómo citar

Dávila Colque, I. P. (2025). La Evaluación del desempeño analítico de las transaminasas y fosfatasa alcalina, en equipo automatizado frente a un equipo semiautomatizado. Revista De Investigación E Información En Salud, 20(48), 16–24. https://doi.org/10.52428/20756208.v20i48.1228

Número

Sección

Artículos Originales