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RIIS UNIVALLE. Jul-Dic. 17(43), 2022; ISSN: 2075-6208
47
DOI:
https://doi.org/10.52428/20756208.v17i43.341
Reacciones adversas a fármacos antituberculosos en mayores
de 15 años del centro Maurer de Yamparaez
Adverse reactions to antituberculosis in people over 15 years at
maurer center of yamparaez
Víctor Moya Pucho
1
Jans Velarde Negrete
2
. Sandro Villarroel Franco
3
.
Roberto Triveño Cespedes
4
. Melina Rivera Bejarano
5
.
1. Especialista en Inmunología, Facultad de Bioquímica y Farmacia, Universidad Mayor de San
Simón, Cochabamba, Bolivia. 2. MSc. Bioquímica clínica y Microbiología, Facultad de Bioquímica
y Farmacia, Universidad Mayor de San Simón, Cochabamba, Bolivia. 3. Lic. Bioquímico
Farmacéutico, Facultad de Bioquímica y Farmacia, Universidad Mayor de San Simón, Cochabamba,
Bolivia. 4. MSc. Bioquímica clínica y Microbiología, Facultad de Bioquímica y Farmacia,
Universidad Mayor de San Simón, Cochabamba, Bolivia. 5. MSc. Farmacología Clínica, Centro
de Salud Cardenal Maurer de Yamparaez. Sucre, Bolivia.
Recibido:15/09/2022 Revisado:10/10/2022 Aceptado:08/12/2022
Cita:
Moya Pucho, V., Velarde Negrete, J., Villarroel Franco, S., Triveño Cespedes, R., & Rivera Bejarano,
M. Reacciones adversas a fármacos antituberculosos en mayores de 15 años del centro Maurer de
Yamparaez.
Revista De Investigación E Información En Salud
UNIVALLE 2022; 17(43): p.47-54
https://
doi.org/10.52428/20756208.v17i43.341
Correspondencia:
Víctor Moya Pucho, correo electrónico:
viko.mp92@gmail.com
, telf. y celular:
+59178332280.
Nota
: Los autores declaran no tener conficto de intereses con respecto a esta publicación y se responsabilizan
de contenido vertido.
RESUMEN
La tuberculosis es una enfermedad infecciosa transmisible, causada por la bacteria
Mycobacterium
tuberculosis,
que afecta preferentemente a los pulmones. Es prevenible y curable, cuyo esquema terapéutico
se describe en el Manual de Normas del Programa Nacional de Control de Tuberculosis de Bolivia. Sin
embargo, los fármacos antituberculosos pueden producir con frecuencia reacciones adversas, inesperadas
y no deseadas durante la administración del tratamiento, principalmente en pacientes jóvenes. Por ello, el
objetivo fue identifcar las reacciones adversas más frecuentes al tratamiento con fármacos antituberculosos
en pacientes mayores de 15 años atendidos en el Centro de Salud Integral Cardenal Maurer de Yamparaez,
entre enero de 2015 a diciembre de 2021.
Artículo Científco Scientifc Article
REVISTA DE INVESTIGACIÓN E INFORMACIÓN EN SALUD
RIIS UNIVALLE. Jul-DIc 2022; ISSN: 2075-6208
revistas.riis@revistas.univalle.edu
Derechos de autor 2022 Victor Moya Pucho, Jans Velarde Negrete, Sandro Villarroel Franco,
Roberto Triveño Cespedes, Melina Rivera Bejarano
Esta obra está bajo licencia internacional Creative Commons Reconocimiento 4.0
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Moya-Pucho C. y cols.Reacciones adversas a fármacos antituberculosos en mayores de
15 años del centro Maurer de Yamparaez
Es un estudio no experimental, observacional, descriptivo, retrospectivo, transversal, con enfoque de
análisis positivista cuantitativo, con una población de 60 pacientes mayores de 15 años, una muestra de 52
que cumplieron con los criterios de inclusión y exclusión, con un 95 % de nivel de confabilidad y 5 % de
error máximo aceptable.
Del total de los pacientes 52 (69.2 %) fueron varones. El grupo etario de los jóvenes predominó con el 46.2
%. El 21.2 % presentaron reacciones adversas, las más frecuentes fueron alteraciones gástricas (13.5 %),
dérmicas (3.85 %) y hepáticas (3.85 %). Según la severidad el 13.5 %, fueron moderadas, 5.8 % leves y el
1.9 % graves. El 17.31 % de las reacciones adversas se presentaron entre los días 21 a 45, tras el inicio del
tratamiento.
Las reacciones adversas más frecuentes fueron gástricas, dérmicas y hepáticas, las cuales constituyen un
factor muy importante en la pérdida de adherencia al tratamiento.
Palabras clave:
Antituberculosos,
Mycobacterium tuberculosis
, Reacciones adversas, Tuberculosis.
ABSTRACT
Tuberculosis is a communicable infectious disease, caused by the
Mycobacterium tuberculosis
bacterium,
which preferentially afects the lungs, preventable and curable, whose therapeutic scheme is described in the
National Tuberculosis Control Program Standards Manual. However, antituberculous drugs can frequently
cause unexpected and unwanted adverse reactions during treatment administration; the objective was to
identify the most frequent adverse reactions to treatment with anti-tuberculosis drugs, in patients over 15
years of age treated at the Cardenal Maurer Comprehensive Health Center in Yamparaez, from January
2015 to December 2021.
Non-experimental, observational, descriptive, retrospective, cross-sectional study, with a quantitative
positivist analysis approach, with a population of 60 patients over 15 years of age, a sample of 52 who
met the inclusion and exclusion criteria, with a 95 % confdence level and 5 % maximum acceptable error.
Of the total number of patients, 52 (69.2 %) were male. The age group of young people predominated with
46.2 %. 21.2 % presented adverse reactions, of which the most frequent were gastric (13.5 %), skin (3.85
%) and hepatic (3.85 %) alterations. According to severity, 13.5 % were moderate, 5.8 % mild and 1.9%
severe. 17.31 % of the adverse reactions occurred between days 21 to 45, after the start of treatment.
Conclusions: The most frequent adverse reactions were gastric, dermal and hepatic, which constitute a very
important factor in the loss of adherence to treatment.
Keywords:
Antituberculous drugs, adverse reactions, mycobacterium tuberculosis, tuberculosis.
INTRODUCCIÓN
De acuerdo con Vila et al (1), la tuberculosis es una
enfermedad infecciosa, tratable y prevenible, que
casi siempre afecta los pulmones, causada por el
agente etiológico por
Mycobacterium tuberculosis,
transmitida de persona a persona por vía aérea,
cuando un paciente con tuberculosis pulmonar tose,
estornuda o escupe.
Según la Organización Mundial de la Salud (2), en
su reporte del 14 de octubre de 2021 estima que en
2020 cerca 10 millones de personas a nivel mundial
contrajeron tuberculosis, de los cuales: 5.6 millones
son hombres, 3.3 millones mujeres y 1.1 millones
niños. En Bolivia, como expresa el Ministerio de
Salud con base en los datos ofciales del Programa
Nacional de Enfermedades Transmisibles e
Infecciosas, el 2021 hubo 7140 casos de tuberculosis
nuevos y previamente tratados, de los cuales 6948
fueron casos nuevos y recurrentes, y el 79.5 % de
los casos corresponden a los departamentos de
Santa Cruz, La Paz y Cochabamba (3).
El tratamiento que reciben los pacientes con
tuberculosis durante los primeros dos meses se
basa en la administración de antituberculosos de
primera línea como la: isoniacida, rifampicina y
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Moya-Pucho C. y cols.Reacciones adversas a fármacos antituberculosos en mayores de
15 años del centro Maurer de Yamparaez
pirazinamida. El uso de terapias combinadas con
fármacos antituberculosos con buena disponibilidad
facilita el cumplimiento del tratamiento y ayuda
a prevenir el incremento de resistencias al
tratamiento (4). Sin embargo, todos los fármacos
antituberculosos pueden provocar con frecuencia
reacciones adversas, que a menudo pueden ser
potencialmente graves que de vez en cuando es
necesario la suspensión de uno de los fármacos del
tratamiento estándar (5).
Según
Farazi (6) se
desconoce la frecuencia real
de las reacciones adversas debido a la tuberculosis
resistente al tratamiento porque a menudo no se
notifcan y, por lo tanto, no se reportan; empero,
en la práctica diaria, está claro que la mayoría de
los pacientes desarrollan reacciones adversas que
complican el tratamiento. Como lo hace notar
Arbex et al (7), uno de los problemas con los
regímenes multimedicamentos utilizados en el
tratamiento de la tuberculosis resistente a fármacos,
es que muchos de estos medicamentos comparten
los mismos efectos secundarios y toxicidad, lo
que difculta determinar cuál de ellos puede ser el
responsable; aunque, afortunadamente, la aparición
de complicaciones graves es poco frecuente, los
fármacos antituberculosos tienen el potencial de
producir una toxicidad muy grave y potencialmente
mortal.
El estudio de reacciones adversas realizado
mediante un muestreo aleatorio de historias clínicas
de pacientes con tuberculosis en todas sus formas,
que recibieron tratamiento de primera línea en
centros de salud de atención primaria y hospitales de
referencia, en las ciudades de La Paz, Cochabamba
y Santa Cruz, encontró que un 10.6 % de un total
de 395 pacientes inscritos en el primer trimestre
de 2010 desarrollaron reacciones adversas graves;
siendo el órgano más afectado el hígado con mayor
frecuencia (3.8 %), seguido de la piel (3 %), el tracto
gastrointestinal (0.5 %), tanto el hígado como la piel
(3 %) y solo un 0.25 % otro tipo de manifestaciones
(8).
Basados en las consideraciones anteriores, el
objetivo del presente trabajo de investigación fue
identifcar las reacciones adversas más frecuentes
al tratamiento con fármacos antituberculosos,
en pacientes mayores de 15 años atendidos en
el Centro de Salud Integral Cardenal Maurer de
Yamparaez, de enero de 2015 a diciembre de 2021.
Ante la presencia de la problemática de Reacciones
Adversas a Fármacos Antituberculosos (RAFA) en
el país, que crea susceptibilidad en los pacientes
al momento de iniciar el tratamiento, ocasionando
abandono de este, pudiendo exacerbar el avance de
la enfermedad o de sus complicaciones y conllevar
incluso hasta la muerte, por lo que el desarrollo del
presente trabajo tiene el propósito de proporcionar
datos de RAFA, en pacientes mayores de 15 años,
con la fnalidad de evitar la frecuencia de aparición
de las reacciones adversas al tratamiento con
fármacos antitubercolosos.
MATERIAL Y MÉTODOS
Estudio no experimental, observacional, descriptivo,
retrospectivo, transversal, con enfoque de análisis
positivista cuantitativo, en el que se realizó una
revisión de historias clínicas, de pacientes mayores
de 15 años con diagnóstico de tuberculosis que
recibieron tratamiento antituberculoso, atendidos
en el Centro de Salud Integral Cardenal Maurer de
Yamparaez, de enero de 2015 a diciembre de 2021.
El muestreo aplicado fue probabilístico intencional.
Los criterios de inclusión fueron: historias cl
í
nicas
de pacientes mayores de 15 años tratados con
medicamentos antituberculosos de enero de 2015
a diciembre de 2021; se excluyeron: historias
cl
í
nicas de pacientes con datos incompletos y
que abandonaron el tratamiento; los datos fueron
recolectados mediante las técnicas de observación
y revisión documentada, de la Ficha de Registro de
Reacciones Adversas a Farmacos Antitubercolsos
(RAFA), del Programa Nacional de Control de
Tuberculosis. Los resultados fueron transcritos
en un formulario elaborado en Excel, el cual fue
validado por el grupo de investigación, en este
se incluyeron variables descritas en la fcha antes
mencionada y que fueron necesarias para el estudio.
Las variables recopiladas fueron: sexo, edad,
grupo etario, RAFA más frecuente según el órgano
afectado y su severidad.
La tabulación y análisis de los datos se realizó en el
programa estadístico SPSS versión 23, con el que
se calcularon frecuencias relativas, para describir y
comparar las variables del estudio.
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Moya-Pucho C. y cols.Reacciones adversas a fármacos antituberculosos en mayores de
15 años del centro Maurer de Yamparaez
Las consideraciones éticas en esta investigación
se enmarcaron dentro los lineamientos de la
Declaración de Helsinki, actualizada en la Asamblea
General de la Asociación Médica Mundial, en
Fortaleza Brasil, en octubre de 2013; así como
los lineamientos dados por el comité de bioética
del Centro de Salud Integral Cardenal Maurer de
Yamparaez, para su correspondiente autorización,
respetando los derechos de los participantes en la
investigación.
RESULTADOS
Se realizó un estudio con una población de 60
pacientes, quienes cumplieron los criterios de
inclusión y exclusión fueron 52 (86.67 %). Siendo
esta la muestra de estudio empleada y analizada
con el programa estadístico SPSS, versión 23, que
refeja: un 95 % de nivel de confabilidad y 5.0 %
de error máximo aceptable, por lo que tendríamos
una representatividad estadística cercana al 100 %.
De los 52 pacientes se observó que el 69.2 %
(n=36), eran de sexo masculino y el 30.8 % (n=16)
restantes eran femenino. El alto porcentaje de
pacientes masculinos, identifcados en la Ficha
de Registro de Reacciones Adversas a Farmacos
Antituberculosos (RAFA), del Programa Nacional
de Control de Tuberculosis, fue la razón para que
estos predominaran; en lo que respecta al grupo
etario, de las 52 historias clínicas revisadas de
pacientes que fueron tratados con antituberculosos,
el 46.2 % eran jóvenes, 21.2 % ancianos, 19.2 %
adultos mayores y 13.5 % adultos. La razón por la
que predominaron los jovenes fue debido a que 24
del total de 52 tenían entre 16 a 35 años (Tabla 1).
Tabla 1. Grupo etario de los pacientes que recibieron tratamiento
Grupo etario
Frecuencia
Porcentaje
Jóvenes (16-35 años)
24 46.2 %
Adultos (36-50 años)
7 13.5 %
Adultos mayores (51-65 años)
10 19.2 %
Ancianos (>66)
11 21.2 %
Total
52
100 %
Fuente:
Elaboración propia, en función a la base de datos.
Respecto al sexo de pacientes que presentaron
mayor frecuencia de reacciones adversas, el 21.15
% (n=11) presentaron RAFA, de los cuales 6 eran
masculino y 5 femenino. Con relacion al grupo
etario 4 fueron jóvenes, 3 adultos mayores, 2
adultos y 2 ancianos. Se observó un mayor número
pacientes masculino y jovenes, estos resultados
se debieron a que 5 de 6 y 4 de 6 de los sujetos
eran varones y pertenecian al grupo de los jóvenes,
quienes además padecian VIH, por lo que debian
consumir tratamiento antituberculoso y antiviral de
manera simultanea; según el órgano afectado, de los
11 pacientes que presentaron reacciones adversas:
el 13.46 % fueron alteraciones gastricas, 3.85 %
dérmicas, 3.85 % hepáticas y el 78.8 % no presento
ninguna reacción adversa al tratamiento (Tabla 2).
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Tabla 2. Tipo de Reacción Adversa a Fármacos Antituberculosos (RAFA) en los pacientes tratados,
según el órgano afectado
Fuente:
Elaboración propia, en función a la base de datos.
Del total de pacientes tratados con antituberculosos 11 presentaron RAFA, de las cuales según la gravedad
3 fueron leves ,7 moderadas y una grave (ver tabla 3).
Tabla 3. Tipo de Reacción Adversa a Fármacos Antituberculosos (RAFA) en los pacientes tratados,
según la severidad
Severidad
Frecuencia
Porcentaje
Leve
3 5.8 %
Moderada
7 13.5 %
Grave
1 1.9 %
Ninguna
41 78.8 %
Total
52 100 %
Fuente:
Elaboración propia, en función a la base de datos.
En relación al día de presentación de RAFA el
17.31% de los pacientes presentaron reacción
adversa entre los 21 a 45 días, mientras que el 3.89
% las presentaron durante los primeros 20 días tras
el inicio del tratamiento.
DISCUSIÓN
Del total de pacientes, al menos el 22 % presentaron
Reacciones Adversas a Fármacos Antituberculosos,
resultados similares al estudio de Botton et al (9),
pero diferentes a los obtenidos por Hervías et al (10)
donde los pacientes que presentaron RAFA fueron
10.23 %, Chiarelli et al (11) con el 19 %, Palmero
et al (12) con el 44.6 %, Flores et al (13) con el
67.12 % y Diaz (4) con el 80 %. El grupo etario
más afectado fue el de los jóvenes al igual que los
estudios de Botton (9), Hervías (10) y Vizarreta
(14); sin embargo, distintos a los de Asmat (15) y
Oscanoa et al, (16) donde predominaron los adultos.
Los pacientes que presentaron mayor frecuencia de
Reacciones Adversas a Fármacos Antituberculosos
fueron varones, al igual que los estudios realizados
por Botton (9), Flores et al (13), Asmat (15) y
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15 años del centro Maurer de Yamparaez
Oscanoa et al (16), pero diferente al estudio de
Hervías (10) y Palmero et al (12), donde fueron
las mujeres las que presentaron mayor frecuencia
de RAFA. Las reacciones adversas a fármacos
antituberculosos más frecuentes fueron alteraciones
gástricas, resultados similares a los obtenidos por
Botton (9), Flores et a (13), Asmat (15) y Vizarreta
(14), pero distintos a los obtenidos por Diaz (4),
Hervías (10) y Chiarelli et al (11), donde las RAFA
más frecuente fueron las alteraciones hepáticas.
De acuerdo con la severidad de las reacciones
adversas a fármacos antituberculosos, las reacciones
más frecuentes fueron moderadas, resultados
iguales al estudio de Hervías (10) y Flores et al(13),
mientras que en los estudios de Chiarelli et al (11)
y Asmat (15) fueron más frecuentes las reacciones
leves. La mayor parte de los pacientes presentaron
RAFA entre el día 21 a 45, resultados diferentes
del estudio realizado por Vizarreta (14), en el que
las reacciones adversas se presentaron durante los
primeros 10 días del tratamiento.
Sobre la base de estos resultados se concluye que
las RAFA más frecuentes en pacientes mayores de
15 años con diagnóstico de tuberculosis, fueron
las alteraciones gástricas y ante la presencia de la
problemática de Reacciones Adversas a Fármacos
Antituberculosos RAFA en nuestro país, como
a nivel mundial, estas deben ser monitoreadas
activamente durante el seguimiento clínico, ya
que constituyen un factor muy importante en la
pérdida de adherencia al tratamiento. Por la elevada
frecuencia de las RAFA, se recomienda realizar
un estudio prospectivo e identifcar los factores
de riesgos responsables al desarrollo de estas
reacciones adversas.
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