RIIS UNIVALLE. Jul.-Dic. 19(45), 2023; ISSN: 2075-6208
52
Bisfenol, toxico silencioso.
DOI: https://doi.org/10.52428/20756208.v18i45.1000
Revisión sistemática: el toxico silencioso de la vida moderna bisfenol A
Systematic review: the silent toxic of modern life bisphenol A
Hugo Luis Calvo Gutiérrez1
Filiación y grado académico
1Odontólogo Salubrista, director
Instituto de Salud del Deporte
“INSALDE” Servicio Departamental
de Salud Chuquisaca. Sucre, Bolivia.
dr.hugocalvo@hotmail.com.
Fuentes de nanciamiento
La investigación fue realizada con
recursos propios; sin embargo,
el análisis estadístico a cargo de
la Universidad Privada del Valle,
Cochabamba, Bolivia.
Conictos de interés
Los autores declaran no tener conicto
de interés.
Recibido:26/08/2023
Revisado:27/10/2023
Aceptado:20/12/2023
Citar como
Calvo Gutierrez, H. Revisión
sistemática: el toxico silencioso de
la vida moderna bisfenol A. Revista
De Investigación E Información
En Salud, 18(45). https://doi.
org/10.52428/20756208.v18i45.1000
Correspondencia
Hugo Luis Calvo Gutiérrez
dr.hugocalvo@hotmail.com
+591 72873978
Artículo de revisión Review article
REVISTA DE INVESTIGACIÓN E INFORMACIÓN EN SALUD
RIIS UNIVALLE. Jul-Dic 2023; ISSN: 2075-6208;
revistas.riis@revistas.univalle.edu
Derechos de autor 2023 Hugo Luis Calvo Gutiérrez1
Esta obra está bajo licencia internacional Creative Commons Reconocimiento 4.0
RESUMEN
El presente artículo de revisión explora los efectos en el ser humano producido por exposición
al Bisfenol A (BPA), un interruptor o disruptor endocrino, desarrollado inicialmente como una
hormona sintética que luego se utilizó para hacer plástico y revestir envases de alimentos y
bebidas. El objetivo es el de brindar información útil con evidencia cientíca, para poder tomar
acciones de prevención y contención a nivel local, reduciendo su exposición en poblaciones
consideradas de alto riesgo. A pesar de los numerosos estudios realizados durante la última década,
aún existe desacuerdo entre el mundo cientíco, agencias reguladoras, defensores de la salud
ambiental y representantes de la industria, si la exposición al BPA representa un riesgo relevante
para la salud de las personas. Con frecuencia se señala que la evidencia cientíca actual aún es
insuciente para ser utilizada en evaluaciones de riesgo, debido a las incertidumbres propias de
los diseños de estudio (en su mayoría basados en efectos observados en animales). La Unión
Europea, sin embargo, ha clasicado el BPA como una “sustancia extremadamente preocupante”,
por ser considerado un tóxico por sus efectos de disruptor endocrino para la salud humana y del
medio ambiente. A nivel internacional se han tomado medidas para proteger a las poblaciones
más susceptibles, en particular bebés e infantes, tales como la prohibición del uso de BPA en la
fabricación de botellas de alimentación (como mamaderas o chupetes) y la jación de límites de
concentración de BPA en alimentos y líquidos.
Palabras Claves: Bisfenol A, Glicidil Metacrilato, disruptor endócrino, toxicidad.
ABSTRACT
This review article explores the eects on humans caused by exposure to Bisphenol A (BPA),
an endocrine disruptor, initially developed as a synthetic hormone that was later used to make
plastic and coat food and beverage containers. The objective is to provide useful information with
scientic evidence, to be able to take prevention and containment actions at the local level, reducing
exposure in populations considered high risk. Despite numerous studies conducted over the last
decade, there is still disagreement among the scientic world, regulatory agencies, environmental
health advocates, and industry representatives whether exposure to BPA represents a relevant risk
to human health. It is frequently pointed out that current scientic evidence is still insucient to
be used in risk assessments, due to the uncertainties inherent in study designs (mostly based on
eects observed in animals). The European Union, however, has classied BPA as a “substance
of extremely worrying” because it is considered toxic due to its endocrine disrupting eects on
human health and the environment. At the international level, measures have been taken to protect
the most susceptible populations, particularly babies and infants, such as prohibiting the use of
BPA in the manufacture of feeding bottles (such as bottles or paciers) and setting concentration
limits for BPA in foods and liquids.
Keywords: Bisphenol A, Glycidyl Methacrylate, endocrine disruptor, toxicity.
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Bisfenol, toxico silencioso.
INTRODUCCIÓN
El Bisfenol A (BPA), es un compuesto químico
industrial usado para la fabricación de polímeros
plásticos y revestimientos, principalmente
policarbonato y resinas epoxi, que evita la
proliferación de bacterias en alimentos y la
oxidación de latas (1). A esta sustancia se expone
a través de los alimentos y bebidas, o del aire, el
polvo o el agua. Aunque el BPA es un EDC en inglés
(Endocrine Disrupting Chemicals) para el cual la
evaluación de riesgo ha resultado ser polémica; se
han llegado a conclusiones con respecto a riesgos
para la salud del BPA que varían entre “no hay
ningún riesgo para ninguna parte de la población” a
“existe un riesgo para toda la población” (2).
El BPA fue desarrollado en 1891 como una hormona
sintética de estrógeno a la que se le dio uso general
en la década de los cincuenta, cuando los cientícos
se dieron cuenta que se podía usar para hacer
plástico reutilizable y latas para envasar alimentos
y bebidas (3). El BPA se utiliza en los envases de
alimentos (botellas, recipientes de microondas,
forros de alimentos enlatados y bebidas), también
en artículos no alimentarios, incluidas pinturas,
dispositivos médicos de PVC (son las siglas
de “Polyvinyl chloride” en español signica
“policloruro de vinilo”, el cual es un plástico que
surge a partir del cloruro de vinilo), revestimientos
de supercie, papel térmico, piezas de electrónica,
empastes dentales y retardantes de llama (4).
Estudios realizados en diferentes países
especialmente Comunidad Europea han demostrado
la presencia de BPA en la orina, en más del 90 %
de la población de estudio, sugiriendo una amplia
exposición al BPA (5). Esta es capaz de enlazarse
a varios tipos de receptores, incluyendo receptores
andrógenos y estrógenos que están asociados con
hormonas del sistema endocrino y otros sistemas
del organismo, esta actividad causa efectos tóxicos
multidireccionales en animales y posiblemente
en humanos; se ha estado probando la función
disruptora del BPA de varias hormonas incluyendo
las hormonas sexuales, insulina y tiroxina y causa de
efectos hepatotóxicos, inmunotóxicos, mutagénico
y cancerígenos (6).
Debido a que la estructura química del BPA se
parece a la hormona natural estradiol (la primera
hormona sexual femenina), el BPA es considerado
una hormona sintética que puede generar respuesta
estrogénica en células y, por lo tanto, es considerado
un disruptor endocrino. Los compuestos disruptores
endocrinos pueden ser clasicados como compuestos
naturales (estrógenos de plantas, genisteina y
coumestrol), farmacéuticos (dietilstilbestrol y etinil
estradiol), contaminantes ambientales (plaguicida
como el DDT/(diclorodifeniltricloroetano),
Bifenilos policlorados, dioxinas e hidrocarburos
aromáticos policíclicos) e importantes sustancias
químicas de la industria (alquilfenoles y Bisfenol
A), sin embargo, investigaciones muestran que
el BPA puede alterar la actividad de las células y
acciones como el metabolismo de la tiroides y rutas
de la hormona andrógena (7).
Ante lo extendido de su uso, el riesgo potencial en
la salud humana del BPA, como estrógeno sintético
de consumo cotidiano, lleva muchos años siendo
un tema de debate para las agencias regulatorias; el
BPA suele pasar al torrente circulatorio a través de la
vía oral, usualmente acompañando a los productos
contenidos en recipientes de plástico. Su absorción
es inmediata (5-20 min) y con una biodisponibilidad
superior al 70 % (8). La cantidad de BPA ltrada
de los envases de alimentos y bebidas es mayor si
los alimentos y líquidos están calientes o hirviendo;
si los envases de alimentos o las botellas están
rayados o dañados, quizá se libere más BPA;
las comidas preparadas, que solo necesitan ser
calentadas para consumirse y están empacadas en
bandejas de plástico desechables, también son una
ruta de exposición a este contaminante; por todo
lo mencionado creemos pertinente distribuir esta
revisión, sobre todo en nuestro país, donde no se
tiene información al respecto (9).
MATERIAL Y MÉTODOS
Para la realización de la presente revisión bibliografía
se han consultado diferentes fuentes, textos y
documentos de carácter cientíco utilizando distintos
criterios de búsqueda. Se han consultado artículos
cientícos, revisiones sistemáticas, bases de datos y
documentos de carácter legislativo. Las principales
bases de datos utilizadas han sido: PubMed, Scopus,
y Web of Science para la identicación de estudios
y artículos para esta revisión. Se realizó una
búsqueda general, para conocer aspectos básicos
y generales del BPA, mediante la utilización de las
siguientes palabras clave: “bisphenol A, bisphenol
A and health, toxicity of bisphenol A, bisphenol A
in food”. Posteriormente, la búsqueda se centró
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Bisfenol, toxico silencioso.
en aquellos artículos más recientes, en los que se
valorarán efectos y consecuencias tras la exposición
al BPA mediante la utilización de sistemas celulares
y modelos animales. Se clasicaron los artículos
en estudios in vivo e in vitro, así como aquellos
epidemiológicos realizados con humanos, y de bio-
monotorización. En cuanto al aspecto legislativo del
BPA, se han consultado los diferentes reglamentos
y las modicaciones que estas han surgido en los
últimos años (Figura 1).
Figura 1. Flujograma de Búsqueda
REVISION BIBLIOGRAFICA
Ahora bien y citando a Paracelso “La dosis hace el
veneno” se evidencia que la ingesta diaria tolerable
(IDT) según la EFSA (Autoridad Europea de
Seguridad Alimentaria), a lo largo de dos décadas,
han registrado variaciones extremas, más que
signicativas (10):
2003. IDT 10 mg/kg del peso corporal
2006. IDT 50 mg/kg de peso corporal (5
veces superior al anterior)
2015. IDT 4 mg/kg de peso corporal (12,5
veces menos)
2023. IDT 0,2 ng/kg de peso corporal.
2000 veces inferior a la evaluación
de 2015, 25.000 veces inferior al IDT
establecido en 2006.
El enfrentamiento entre los nuevos IDT y las
estimaciones de exposición alimentaria media a
BPA realizadas en 2015 llevan a la EFSA a concluir
que la ingesta diaria tolerable se supera en dos o tres
órdenes de magnitud (100, 1000 veces) en todos los
grupos de edad de la población europea; los graves
peligros de salud pública asociados con la toxicidad
del BPA habían sido identicados por Anses, la
autoridad francesa de seguridad alimentaria, ya en
2013. El Parlamento Europeo había pedido que se
prohibiera y la EFSA había evaluado su toxicidad
para el sistema inmunológico en 2016. También se
conoció la toxicidad para los sistemas endocrinos
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Bisfenol, toxico silencioso.
reproductivos, gracias también a los estudios de ISS
(Instituto Superiore di Sanita). (11) Recientemente
ha surgido su correlación con los trastornos neuro-
conductuales de los niños (12) (Figura 2-3).
Figura 2 Clasicación de plásticos y nivel de riesgo.
Fuente: Extraído de: Ángel Santalla y Marta Fernández: [Internet]. 2018. Instituto AVANTIA de
Fertilidad. Disponible en: https://n9.cl/xt3fw
Bisfenol-A
Nombre IUPAC
4,4’-(propano-2,2-diil) difenol
General
Otros nombres BPA
Fórmula molecular C15H16O2
Identicadores
Número CAS 80-05-71
ChEBI 33216
ChEMBL CHEMBL418971
ChemSpider 6371
DrugBank 06973
PubChem 6623
UNII MLT36459
KEGG C13624
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Propiedades físicas
Apariencia Blanco a la luz.
Café en escamas
o en polvo.
Densidad 1200 kg/m³;
1,20 g/cm³
Masa molar 228.29 g/mol
Punto de fusión 430 K (157 °C)
Punto de ebullición 493 K (220 °C)
Propiedades químicas
Solubilidad en agua 120–300 ppm (a
21,5 °C)
Peligrosidad
Punto de
inamabilidad
500 K (227 °C)
NFPA 704
Frases R R36, R37, R38, R43
Frases S S24, S26, S37
Riesgos
Inhalación Irritante
Piel Irritante y
Sensibilización
Ojos Irritante
Valores en el SI y en condiciones estándar
(25 ℃ y 1 atm), salvo que se indique lo contrario.
Figura 3 Características químicas y físicas.
Fuente: Extraído de Wikipedia. [Internet]. 2023 Bisfenol A. Disponible en: https://n9.cl/46eq7
La problemática del BPA no es exclusivamente
cientíca, ya que su uso industrial hace que se
involucre en intereses comerciales e incluso
políticos. Sorpresivamente, se ha encontrado
que de los 115 estudios sobre el BPA realizados
entre 1997 y 2005, sólo aquellos nanciados por
recursos del gobierno (90 % de las investigaciones),
reportaron algún efecto nocivo sobre la salud
asociado a exposición con el Bisfenol A; el resto,
respaldados por la industria privada, no reportaron
ni un solo resultado perjudicial (13). No hay una
armación generalizada respecto a si es un disruptor
endocrino fuerte o débil, si los efectos nocivos se
dan a dosis muy altas (mg/kg peso corporal (PC)
/día) o muy bajas (ng/kg PC/día) o si la dosis de
referencia establecida por la USEPA o la EFSA, que
corresponde a 0,05 mg/kg PC/día, es la adecuada
para proteger la salud humana (14).
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Bisfenol, toxico silencioso.
Debido a lo expuesto anteriormente, la motivación
de hacer esta revisión bibliográca nace de
la necesidad de hacer una recopilación de las
afecciones a la salud reportadas tras más de 20 años
de investigación alrededor del mundo, dejando claro
que con el transcurso del tiempo más relaciones son
encontradas entre el contacto del BPA con el ser
humano y distintos padecimientos de enfermedades
y trastornos; adicionalmente, ésta revisión tiene
como objeto contribuir a esclarecer de manera
neutral una controversia que gira en torno a la salud
pública, sin la inuencia de intereses provenientes
de la industria, como se ha reejado en el pasado.
La Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria
(EFSA) ha publicado el 19 de abril de 2023 su
revaluación del riesgo de la presencia de bisfenol
A (BPA) en los alimentos, en la que concluye que
la exposición alimentaria al bisfenol A (BPA) es
un problema de salud para los consumidores de
todos los grupos de edad, al identicar efectos
potencialmente nocivos para la salud en el sistema
inmunitario y superarse en dos o tres órdenes
de magnitud la nueva ingesta diaria tolerable
establecida de 0,2 nano gramos por kilo-gramo
de peso corporal día; sobre esta nueva evaluación
del riesgo, la Comisión y los Estados miembros
establecerán nuevas medidas de gestión del riesgo
en relación a la presencia de esta sustancia en los
materiales en contacto dirigidas a la protección de
los consumidores (15) (Figura 4).
Figura 4 Plásticos más utilizados
Fuente: Extraído de: Ecobat [Internet]. 2021. Clasicación de los Plásticos. Disponible en:
https://ecobatblog.wordpress.com/
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Metabolismo y Mecanismo de Acción
Cuando el BPA alcanza por vía oral el organismo,
se metaboliza en el hígado con mucha rapidez,
convirtiéndose en un metabolito muy soluble:
BPA-glucuronido (BPA-GLU); una cantidad más
pequeña de BPA, reacciona con sulfato dando lugar
a BPA-Sulfato (16). La conjugación del BPA se
considera un proceso de desintoxicación, ya que
este, se elimina de manera eciente por la orina.
Tras la exposición oral, el BPA libre es muy poco
biodisponible, lo que demuestra la ecacia del
primer paso hepático del metabolismo del BPA; el
BPA conjugado no presenta actividad estrogénica,
por lo que cuando el BPA es metabolizado, sólo
una pequeña cantidad de BPA libre puede unirse
a los receptores estrogénicos (ER) produciendo la
alteración hormonal y los consiguientes efectos
adversos (17).
El mecanismo de acción del BPA varía, según la
dosis, el tejido y la etapa de exposición, como se
ha comentado, el BPA es un compuesto que tiene la
capacidad de imitar las acciones de los estrógenos,
y algunos estudios recientes han relevado que el
BPA es un potente estrógeno sintético, ya que tiene
la capacidad de alterar las respuestas celulares en
diferentes tejidos y mediante diferentes mecanismos
de acción y a dosis muy bajas, al unirse a los ER con
gran anidad (18).
Efectos Sobre la Salud
Diversos estudios realizados con humanos han
relacionado la exposición al BPA con la aparición
de efectos adversos para la salud (19). También se
ha realizado estudios in vivo e in vitro donde se han
evaluado los efectos del BPA (20). En este apartado
se presentarán de manera general, los efectos
tóxicos más destacables que han sido relacionados
con el BPA en los estudios más recientes (Tabla 1).
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Bisfenol, toxico silencioso.
Tabla 1 Efectos Tóxicos Relacionados con BPA
REPRODUCCIÓN
Fertilidad
Función sexual masculina
Reducción calidad espermatozoides
Concentración de hormonas sexuales
Síndrome de ovario poliquístico
Alteraciones del endometrio
Cancer de mama
Aborto involuntario
Nacimiento prematuro
DESAROLLO
Peso de nacimiento
Anormalidades en los genitales
masculinos
Anormalidades en comportamiento/neu-
rodesarrollo en la infancia
Asma y problemas respiratorios en la in-
fancia
METABOLISMO
Diabetes tipo 2
Alteraciones cardiovasculares, hiper-
tensión y niveles de colesterol.
Función del hígado
Obesidad
OTROS
Función tiroidea
Función inmunológica
Albuminuria
Estrés oxidativo e inamación
Expresión genética
Fuente: Extraído de: Juan-García A. Toxicidad del Bisfenol A. [Internet]. 2015. Laboratorio de
toxicología, Facultad de Farmacia, Universidad de Valencia. Disponible en: https://n9.cl/c7t67
La EFSA ha realizado diferentes estudios y ha
emitido un total de 4 opiniones cientícas sobre el
riesgo para la salud de los consumidores respecto
al BPA en los años: 2006, 2008, 2010 y 2015;
las publicaciones realizadas por el organismo
competente han sufrido modicaciones que a
continuación se exponen; en 2006 la EFSA realizó
una caracterización del riesgo del BPA, donde
incluyó una evaluación de la exposición a través
de la dieta del BPA. Se estableció, entonces, un
valor de 0,05 mg BPA/kg PC/día como Ingesta
Diaria Tolerable (21). En 2008 la EFSA realizó una
valoración de la toxicocinética del BPA, en está,
se armó que las diferencias dependientes de la
edad en la toxicocinética observadas en animales
y humanos tras la exposición al BPA no afectan
al valor establecido como Ingesta Diaria Tolerable
(IDT) en el 2006, rearmando así el valor propuesto
(21).
En 2010, se recogieron todos los resultados de
los estudiados realizados y se volvió a evaluar el
riesgo y peligro del BPA; con la opinión de 2010
se concluyó que los nuevos estudios examinados
no aportan ninguna evidencia cientíca que
planteara cambiar el valor de IDT establecido; sin
embargo, se contemplaron en algunos estudios
con animales, y los efectos del BPA presentaban
cierta incertidumbre, previamente no observada,
y podrían tener relevancia toxicológica; en estos
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Bisfenol, toxico silencioso.
estudios se observaron algunos errores en su
metodología de su realización por lo que la EFSA
concluyó que los resultados obtenidos no habían
sido evaluados en humanos y por tanto no se podían
extraer conclusiones relevantes, pero que se debería
de reconsiderar una nueva evaluación con nuevos
datos disponibles (22).
En 2011, la Agencia Francesa de Seguridad Sanitaria
de los Alimentos (ANSES) publicó una opinión
cientíca sobre el peligro del BPA, que presentaba
notables diferencias respecto a la opinión de la EFSA
del 2010; en este informe francés, se hacía hincapié
a los peligros potenciales que presenta el BPA y a
la necesidad de reducir su exposición; tras esto, la
el 2011 la EFSA consideró necesario realizar una
reevaluación más profunda del BPA y sus posibles
riesgos. Los datos más recientes en relación al BPA
se han publicado a lo largo del 2015, por lo que la
publicación de la EFSA contiene una evaluación de
la exposición más exhaustiva ya que, a diferencia de
los trabajos realizados con anterioridad, se ha tenido
en cuenta la evaluación de la exposición a BPA de
fuentes no dietéticas (22).
La Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria
(EFSA) ha publicado el 19 de abril de 2023 su
revaluación del riesgo de la presencia de bisfenol
A (BPA) en los alimentos, en la que concluye lo
que se indica líneas arriba, que en sus alusiones
principales recalca que la exposición alimentaria al
bisfenol A (BPA) es un problema de salud para los
consumidores de todos los grupos de edad (22).
Legislación y Situación Actual
Actualmente, en la Unión Europea (UE) el BPA se
considera un producto autorizado para la utilización
como material destinado a entrar en contacto con
los alimentos (Reglamento UE 10/2011, 2011). En
el caso de su utilización como material destinado
a formar parte de los biberones de plástico para
lactantes, el uso de BPA fue prohibido en 2011
(Reglamento 321/2011, 2011). Esta restricción se
aplicó a partir del 1 de mayo de 2011 en relación
con su fabricación y a partir del 1 de junio de 2011
respecto a su comercialización e importación en la
UE (Reglamento UE 321/2011, 2011) (23).
En referencia al aspecto legislativo en España, se ha
modicado el Anexo II del Real Decreto 866/2008,
por el cual se aprueba la lista de sustancias permitidas
para la fabricación de materiales y objetos de
plásticos destinados a entrar en contacto con los
alimentos y se regulan determinadas condiciones
de ensayo, mediante la Orden PRE/628/2011.
Esta modicación se basa en la inclusión en la
normativa en referencia al BPA de: “no utilizar en
la fabricación de biberones de policarbonato para
lactantes” (Real Decreto. 866/2008) (24). Por otra
parte, es interesante señalar la regulación especíca
que sigue Francia, bajo la Ley nº 2012-1442,
(2012) en la que el queda suspendida la fabricación,
importación, exportación y comercialización de
cualquier envase de alimentos que contenga BPA
(Loi Nº 2012-1442, 2012) (25).
En la última publicación realizada por la EFSA en
el 2015, se concluye que “los niveles estimados
de exposición dietética y de exposición agregada
(dietética y no dietética) del BPA, en relación con la
población con más riesgo de exposición (bebes, niños
y adolescentes) es menor al Ingesta Diaria Tolerable
establecido (4g/kg PC/ día)” (26). Se señala también,
que el valor es temporal, ya que se espera analizar
los resultados que se obtengan de nuevos estudios
relativos a los efectos en las glándulas mamarias, en
la reproducción, en el comportamiento neuronal, y
a nivel inmunológico y metabólico, principalmente
debido a las inquietudes de posibles diferencias en
los efectos obtenidos entre especies. Es importante
tener en cuenta que en el informe de la EFSA se
arma que, “existen algunas incertidumbres que
deben ser evaluadas y estudiadas en referencia a la
evaluación de la exposición del BPA de fuentes no
dietéticas, como son la exposición a través del papel
térmico, cosméticos y polvo” como se ha señalado
anteriormente (26).
Se espera dar respuesta a algunas de estas cuestiones
mediante la investigación que está llevando a cabo
el Programa Nacional de Toxicología de Estados
Unidos (NTP) en un futuro próximo; de este modo,
en la situación actual, y respecto a las directrices
establecidas y opiniones cientícas recientes, se
podría armar que para los niveles estimados de
exposición del BPA, no existe ninguna preocupación
para la salud en ningún grupo de edad. En esta
revisión se pretende recoger los estudios in vivo e in
vitro que se han llevado a cabo en los últimos años,
poniendo de maniesto los efectos que produce
el BPA, debido principalmente a mecanismos de
acción que puede seguir el BPA en el organismo
y efectos potenciales sobre la salud humana que
puede provocar la exposición a BPA. En Bolivia
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Bisfenol, toxico silencioso.
no existe una norma que regule la distribución de
plásticos que contengan bisfenol A, siendo este dato
de gran preocupación por el riesgo que signica
para la población en general.
Regulación Internacional del Bisfenol “A”
La tabla presenta los datos recolectados sobre
países latinoamericanos, europeos, Canadá y China
que implementaron políticas para la regulación del
uso de Bisfenol A, se consideraron únicamente los
países regulados en la actualidad (Tabla 2) (21).
Tabla 2 Regulaciones del Bisfenol A en el Mundo
País Tiene regulación
de BPA
Articulo Año Dispositivo de Regulación
Argentina SI Biberones 2012 Disposición 1207
Bolivia NO NO NO NO
Brazil SI Biberones 2011 Resolución
RDC Nº 41
Chile SI Biberones 2009 Servicios Dietéticos de
Leche (SEDILES)
Colombia SI Biberones 2012 Resolución 4143
Costa Rica SI
Biberones
y envases
utilizados
para contener
alimentos y
bebidas para
niños.
2010
Decreto Nº 35904-S
Ecuador SI Biberones 2009 Registro Ocial No. 567 en la Resolución Nº 29
Paraguay SI
Biberones
o artículos
similares
destinados a la
alimentación del
lactante
2014
Resolución S.G. N° 495
Perú SI Biberones 2013 Alerta DIGEMID Nº 29-2012
Uruguay SI Biberones 2012 Ordenanza N° 158
EEUU SI Biberones y
vasitos para
bebés
2012 FDA
Canada SI Biberones 2010 Ley de Productos Peligrosos
– Bisfenol A
China SI Biberones 2011
-
Francia SI Cualquier envase
que
contiene BPA
2012 Ley N° 2012-1442
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Bisfenol, toxico silencioso.
Suecia SI
Barnices o
recubrimientos de
recipientes de
alimentos
destinados a niños
entre 0 y 3 años
2013
-
Bélgica SI Envases de
alimentos para
niños de 0 a 3
años
2013
-
Austria SI Chupetes y
anillos de
dentición
2011
Unión Europea SI
Biberones
Uso de BPA
en barnices y
recubrimientos
destinados
a entrar en
contacto con
alimentos
2011 Comisión Europea
2018
Reglament (UE) 2018/213
Fuente: Extraído de: Sheyla Cayo Morales (2021) Análisis de la regulación nacional e internacional de
Bisfenol A en plásticos de uso alimentario y su implicancia en la salud pública peruana. Pag.33. https://
n9.cl/ohsj7
DISCUSIÓN
Como se pudo evidenciar en la presente revisión
sistemática la preocupación del Bisfenol A no
es reciente, ya en los años 30 del siglo pasado se
descubrió que el bisfenol tenía la capacidad de
unirse a los receptores de estrógenos, aunque
con muchísima menor anidad que las hormonas
sexuales como el estradiol (18). No obstante, la
magnitud de su efecto negativo sobre la fertilidad en
humanos, como disruptor endocrino, nunca estuvo
del todo clara; múltiples estudios de exposición
a esta molécula en animales habían observado
diversos efectos negativos para la salud, sobre todo
en los fetos y las crías de corta edad, sin embargo,
la limitada cantidad de estudios en animales de
experimentación podría haber impedido conocer la
magnitud del impacto negativo del Bisfenol A.
El 2010, 30 expertos de la Organización Mundial
de la Salud (OMS) determinaron que no existía
evidencia cientíca que respaldara la prohibición del
bisfenol A de envases para alimentos; los cientícos
argumentaron que dicha molécula no llega a
acumularse en el cuerpo humano, ya que se elimina
en su mayor parte por la orina; aunque existieran
algunos estudios en aquella fecha que relacionaran
niveles bajos de bisfenol A con problemas para
la salud, el panel de expertos determinó que sería
“prematuro” establecer medidas de Salud Pública
sin que estas asociaciones se conrmasen. Por
un principio de precaución especial, desde los
años 2010 y 2011 Europa y otras regiones del
mundo fueron prohibiendo la fabricación, venta e
importación de bisfenol A en biberones, también
se prohibió que los recipientes en contacto con los
alimentos dirigidos a niños de corta edad liberasen
esta molécula. En España está prohibido el uso de
Bisfenol A para envases desde el año 2023 (15).
En 2015, expertos de la EFSA revisaron la
evidencia cientíca más actual en torno al bisfenol
A para determinar la ingesta diaria tolerable
(IDT), considerada segura en humanos a lo largo
de toda la vida. En aquel entonces lo jaron en 4
microgramos por kilogramo de peso al día; no
obstante, los cientícos avisaron entonces que este
valor era temporal, por una notable incertidumbre
en las pruebas cientícas, y que eran necesarios
más datos sobre los efectos tóxicos del Bisfenol
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A; ahora, ocho años después de la última revisión
de la EFSA, la institución cambió drásticamente
sus conclusiones ante los nuevos datos que aporta
el conjunto de las investigaciones cientícas. Tras
analizar cuidadosamente (de forma sistemática y
transparente) y durante años más de 800 estudios
publicados desde enero de 2013, la mayoría de
lagunas de conocimiento de 2015 se han podido
esclarecer; esto no solo ha llevado a la EFSA a
alertar sobre que “el Bisfenol A en la comida es
un riesgo para la salud” para los consumidores de
todas las edades, sino que también ha reducido en
20 000 veces la Ingesta Diaria Tolerable respecto a
los valores establecidos en 2015: concretamente, a
0,2 nano gramos por kilo de peso al día (15).
Claude Lambré, director del panel de materiales
en contacto con la comida de la EFSA, señala de
forma textual “En los estudios hemos observado
un incremento del porcentaje de un tipo de glóbulo
blanco, el linfocito T cooperador, en el bazo”,
estas células “tienen un papel fundamental en
nuestros mecanismos celulares inmunitarios, y un
aumento de este tipo podría llevar al desarrollo de
inamación alérgica del pulmón y enfermedades
auto inmunitarias”, explicó. Además de estos
efectos, también se identicaron otros como
alteraciones metabólicas, en el desarrollo y en la
reproducción; por otro lado, la EFSA considera
improbable o muy improbable que el Bisfenol A
presente un riesgo genotóxico (alteración del ADN)
a través de un mecanismo directo (28).
Estos nuevos valores de ingesta diaria tolerable de
Bisfenol A implican que una parte importante de los
consumidores de todas las edades estaría expuesta a
dosis muy superiores (decenas o centenares de veces)
a la Ingesta Diaria Tolerable TDI jada por la EFSA,
por lo que se enfrentarían a potenciales riesgos
para su salud; el porcentaje exacto de personas se
desconoce, pues los cálculos de exposición en la
población general se realizaron en 2015 y desde
entonces se aplicaron ciertas restricciones legales en
el uso de Bisfenol A, por lo que la exposición actual
podría ser menor; la reciente evaluación cientíca
de la EFSA va a tener consecuencias políticas y
legales en Europa; la información aportada por este
organismo va a ser considerada por los legisladores,
que tendrán que tomar las medidas adecuadas para
proteger a los consumidores.
En el comunicado que presenta la propia EFSA
en su página web, manda un mensaje directo a la
Comisión Europea y a los representantes de los
Estados miembro que son responsables de establecer
los límites en la cantidad de un producto químico
que podría migrar desde el envase alimentario a
la comida; dada la contundencia de los resultados
de la EFSA, es muy probable que en los próximos
meses se establezcan medidas legales para restringir
aún más la presencia de Bisfenol A en los diversos
envases alimentarios (29).
En Bolivia se estima que anualmente se importan
alrededor de 285 000 toneladas de plásticos
(60 % material manufacturado, 20 % material
primario y 20 % material no primario) con un
costo aproximado de 560 millones de dólares; los
principales importadores se encuentran localizados
principalmente en el eje troncal, las ciudades de
La Paz (34 %), Cochabamba (21 %) y Santa Cruz
(41 %); los principales productos son las bolsas
plásticas, los envases de poli estireno (Tecnopor)
y botellas plásticas. En cuanto a la disposición
de residuos, se estima que el 12 % en promedio
de los residuos urbanos son plásticos; de esta
cantidad aproximadamente un 5 % termina en
botaderos a cielo abierto o cuerpos de agua en
lugar de rellenos sanitarios por la no cobertura
total por los sistemas de recolección municipales.
Las actividades de reciclaje son desarrolladas por
asociaciones de acopiadores informales, el principal
material plástico aprovechado son las botellas PET.
Según Estimación basada en datos INE 2020 sobre
importación de productos primarios y secundarios
de plástico; se puede interpretar que mientras otros
países vecinos trabajan en normativas de control
y regulación del BPA, en nuestro país no existen
estudios a nivel nacional que permitan conocer la
estimación de exposición al BPA, ni la legislación
para reducir la misma; en ausencia de esta, se
sugiere evaluar como referencia la regulación
internacional para implementar a nivel local, ya que
las autoridades a realizar reformas en este sentido
parecen estar ausentes.
Las principales conclusiones de la presente revisión
son:
Existen controversias en cuanto a la
consideración que el Bisfenol A tiene con
respecto a los riesgos para la salud.
A ello se suma la dicultad de poder realizar
la evaluación de riesgos convencional de
los disruptores endocrinos, debido a varios
motivos:
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• Los efectos de la exposición no son inmediatos.
• Existe una gran falta de conocimiento en cuanto a los complejos mecanismos que rigen
las interacciones entre los disruptores y los organismos.
Se ha demostrado que el Bisfenol A es uno de los principales disruptores endocrinos ya que
presenta anidad por los receptores de los estrógenos. El BPA también está clasicado como
VPH, compuesto con volumen de producción elevado, y se considera que debido a su gran uso se
encuentra ampliamente distribuido por la biosfera.
Por este motivo en los últimos años se han realizado multitud de estudios que intentan determinar
la concentración de BPA poblacional a través del desarrollo de metodologías y procedimientos
rápidos y precisos, que mejoren y acorten los tiempos de análisis.
Los resultados de los estudios demuestran una amplia exposición poblacional al bisfenol. Los
artículos revisados también hacen énfasis en que no existe tan solo una exposición dietética al
BPA, sino que también se da una exposición ambiental importante.
Está claro que si bien los estudios realizados fueron en animales se encontró evidencia suciente
de que el Bisfenol A provoca una serie de alteraciones que no se puede ignorar, tomar acciones
importantes en la regulación urge de manera inmediata, especialmente en aquellos grupos
vulnerables como son embarazadas y niños.
Esta bastante claro que en nuestro medio a nivel nacional no existe evidencia cientíca sobre el tema
siendo necesario realizar investigaciones sobre el impacto del Bisfenol A en el sistema endocrino, ya
que como se evidencio los efectos suelen manifestarse a largo plazo. A partir de estas investigaciones
regular su circulación, Mientras esto no suceda solo queda dar las siguientes recomendaciones de
acuerdo a la evidencia encontrada y analizada, enfocada principalmente a reducir los riesgos:
No usar contenedores plásticos para calentar alimentos en el microondas. Usar contenedores
de vidrio o cerámicos en el microondas.
Usar biberones de vidrio para alimentar bebes debido a que los biberones contienen BPA
Eliminar o reducir la comida enlatada. Existen algunas marcas de alimentos que usan BPA y
otras no.
Socializar la información a nivel nacional para poder identicar la presencia de Bisfenol A.
Reducir los plásticos en el hogar.
Motivar a colegas y estudiantes a abordar estos temas desde otra óptica con otro tipo de
variables e indicadores.
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